La Organización Mundial de la Salud (OMS) pone una segunda alerta ante cuatro medicamentos falsificados que circulan en la República del Centroafricana, el Chad y Uganda.
La primera Alerta sobre Productos Médicos n. º 2/2017 (English) fue publicada el 27 de julio de 2017, se trata del bisulfato de quinina y el sulfato de quinina incluidos en la Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales como tratamiento del paludismo.
En una información colgada en la página la OMS señala que en esta alerta se reúnen los datos relativos a cuatro productos falsificados distintos que se detectaron en varios lugares y momentos durante el pasado año.
Esta aparición reiterada de casos subraya la necesidad de aumentar la vigilancia en África central y oriental con respecto a esos productos, que muestran las mismas características y pautas de distribución.
1. SULFATO DE QUININA, 300 mg, B.P., detectado en la República Centroafricana
Una organización no gubernamental (ONG) informó a la OMS de que en la República Centroafricana se había encontrado este sulfato de quinina falsificado para ser adquirido por los pacientes. En esta fase, todavía no se han llevado a cabo los análisis correspondientes. Los datos del producto se muestran en el cuadro 1.
Con respecto al fabricante declarado, la OMS indica en su informa que en el envase se indica que el producto fue fabricado por «Enitop Pharmaceutical Nig. Ltd.». La Agencia Nacional para la Administración y el Control de Alimentos y Medicamentos (NAFDAC) de Nigeria ha confirmado que «Enitop Pharmaceutical Nig. Ltd.» no está inscrita en el registro de fabricantes.
El envase indica además que el producto fue fabricado por «Phamachim Bulgaria». Sin embargo, ese fabricante no existe.
De acuerdo a la OMS conviene observar también que hasta la fecha no se han notificado reacciones adversas.
El texto que figura en el envase está en francés, pero presenta numerosas incoherencias.
El número de registro que figura en el envase remite a la NAFDAC, que ha confirmado que el medicamento es una falsificación.
2. SULFATO DE QUININA, 800 mg, B.P., detectado en la República Centroafricana
Una ONG informó a la OMS de que en la República Centroafricana se había encontrado este sulfato de quinina falsificado para ser adquirido por los pacientes. Los análisis preliminares indicaron que el producto no contenía ninguno de los principios activos declarados. En el cuadro 2 figuran los datos del producto.
3. BISULFATO DE QUININA, 300 mg., B.P., detectado en Uganda
La Autoridad Farmacéutica Nacional de Uganda informó recientemente a la OMS de que en el país se había encontrado bisulfato de quinina falsificado disponible para ser adquirido por los pacientes, y que la falsificación se había descubierto gracias a la vigilancia poscomercialización sistemática de la calidad de los productos médicos presentes en el mercado. Los resultados de los análisis realizados en el laboratorio a las muestras tomadas se enviaron a la OMS. Los datos de este producto se muestran en el cuadro 3 y se notificaron en el Comunicado de prensa de la Autoridad Farmacéutica Nacional de Uganda. (English)
4. SULFATO DE QUININA, 300 mg, B.P., detectado en el Chad
La OMS fue informada de que en el Chad se había encontrado este sulfato de quinina falsificado para ser adquirido por los pacientes. Los análisis preliminares indicaron que el producto no contenía ninguno de los principios activos declarados. En el cuadro 4 figuran los datos del producto.
Envase de los medicamentos en alerta por la OMS
